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凝膠成像儀驗證:分析系統(tǒng)定性的原理是由于樣品在電泳凝膠或者其他載體上的遷移率不一樣,將未知樣品在圖譜中的位置與標準品在圖譜中的位置相比較,可以確定位置樣品的成份和性質(zhì),做定性分析。
烘箱驗證它是利用蒸氣和電為熱源,通過加熱器加熱,大量熱風(fēng)在箱內(nèi)進行了熱風(fēng)循環(huán),經(jīng)過不斷新風(fēng)補充從進風(fēng)口進入箱體,然后不斷從排濕口排出,這樣增加了傳熱效果,使箱內(nèi)物料水分逐漸減少。
生物顯微鏡驗證則是放大倍數(shù)、視場中心的偏差等等,主要對儀器性能指標的一個確認,放大倍數(shù)確認使用目鏡和標準玻璃線紋尺進行測量,中心偏差使用十字分劃板進行比對。
實驗室儀器3Q驗證證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認和驗證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確認。確認與驗證應(yīng)當貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程。
儀器設(shè)備確認首先要明確確認的目的、儀器設(shè)備范圍、雙方職責、參考的標準法規(guī)、確認項目、可接受標準實施、偏差處理等,根據(jù)這幾方面起草方案;其次要根據(jù)對方要求進行明確各方面細節(jié),按照商議好的細節(jié)完善方案。
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